Passaporto Implantare: la gestione con OrisDent Q

Passaporto Implantare: obbligatorio da Gennaio 2024

A seguito del clamore mediatico suscitato da alcuni incidenti e reazioni avverse a determinati tipi di protesi è stata sostituita una pregressa norma europea in vigore dal 1997 (Direttiva CEE 93/42) che prevede l’obbligo di conservazione e di identificazione dei dispositivi. Un sistema basato su un identificativo unico del dispositivo (UDI) che facilita la tracciabilità dei dispositivi medici: per questo abbiamo reso disponibile il Passaporto Implantare nel nostro software gestionale per lo Studio Dentistico OrisDent Q, disponibile senza costi aggiuntivi.

In questo articolo riportiamo in punti cosa è importante sapere in merito:

• Mancanza di Informazione al Paziente:

• • • La mancanza di informazioni chiare al paziente riguardo alla tipologia e provenienza dei Dispositivi Medici (DM) utilizzati ha generato la necessità di introdurre un codice unico di identificazione (UDI);
    • In questo contesto è nata una banca dati europea denominata EUDAMED per tracciare l’intera filiera dei DM impiantabili, dal produttore fino all’utilizzatore finale su tutto il territorio europeo.

• Regolamento UE 2017/745 (MDR) e Adeguamento Italiano:

  • • Il nuovo Regolamento UE 2017/745 (MDR) e il Decreto di adeguamento italiano (Decreto legislativo 05 agosto 2022, n. 137) stabilisce l’obbligo di registrazione e conservazione dell’UDI da parte delle istituzioni sanitarie e degli operatori sanitari (l’odontoiatra è un operatore sanitario) qualora non esercitino la propria attività professionale presso una struttura sanitaria;
    • La registrazione e la conservazione degli UDI deve essere realizzata in modalità elettronica. 👉 al seguente link puoi trovare maggiori informazioni.

• Passaporto Implantare nel software gestionale per dentisti OrisDent Q nel Rispetto delle Normative:

  • • Con OrisDent Q puoi registrare i codici UDI dei dispositivi nel momento in cui arrivano in Studio nel Registro dei Codici UDI dedicato
    • Con OrisDent Q puoi associare i codici UDI ai pazienti
    • Con OrisDent Q puoi creare in modo semplice e veloce il Passaporto Implantare: un documento che include informazioni essenziali come l’identificazione univoca del dispositivo, denominazione, numero di serie, numero di lotto, UDI, modello e il nome con l’indirizzo del sito web del fabbricante; potrai stampare questo documento da consegnare al paziente con tutte le informazioni lasciando gli impianti sempre tracciabili.
    • Con OrisDent Q puoi scaricare i codici UDI dei dispositivi nel momento in cui li utilizzi.
    • Con OrisDent Q puoi caricare i codici UDI nel registro in modo automatico e senza rischio di errori grazie al lettore bar code e Qr code compatibile e testato con OrisDent.

Per vedere come creare il Passaporto implantare in semplici step con il software gestionale per odontoiatri OrisDent Q, puoi richiedere una breve demo gratuita o sfogliare la gallery che ti lasciamo qui sotto 👇.

 

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