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Passaporte de implante: Pode gerir com o OrisDent Q

12.01.2024
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Passaporte de implante: Pode gerir com o OrisDent Q

Na sequência do clamor mediático causado por alguns acidentes e reações adversas a certos tipos de próteses, foi substituída uma norma europeia anterior em vigor desde 1997 (Diretiva CEE 93/42). Prevê a obrigação de conservação e identificação dos dispositivos. Um sistema baseado num identificador único de dispositivo (UDI) que facilita a rastreabilidade de dispositivos médicos: é por isso que disponibilizamos o Passaporte de Implante no nosso software de gestão da clínica dentária OrisDent Q, disponível sem custos adicionais.

Neste artigo relatamos os pontos que são importantes a saber sobre:

Falta de informações do paciente:

  • A falta de informação clara ao paciente relativamente ao tipo e origem dos Dispositivos Médicos (DM) utilizados gerou a necessidade de introdução de um código de identificação único (UDI).
  • Neste contexto, foi criada uma base de dados europeia chamada EUDAMED para rastrear toda a cadeia de abastecimento de DM implantável, desde o fabricante até ao utilizador final em toda a Europa.

Passaporte de Implante no Software de Gestão da Clínica dentária OrisDent Q em conformidade com os Regulamentos:

  • OrisDent Q está pronto para apoiá-lo! Em cumprimento desta obrigação regulatória, criamos o Passaporte de Implante: um documento que inclui informações essenciais como a identificação única do dispositivo, nome, número de série, número de lote, UDI, modelo e o nome com o endereço do site do fabricante.
  • Poderá imprimir este documento para entregar ao paciente com todas as informações, deixando os implantes sempre rastreáveis.